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Medical laboratories — Requirements for quality and competence
| 분야 | ISO/TC 212 : Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems |
|---|---|
| 적용범위 | This document specifies requirements for quality and competence in medical laboratories. This document is applicable to medical laboratories in developing their management systems and assessing their competence. It is also applicable for confirming or recognizing the competence of medical laboratories by laboratory users, regulatory authorities and accreditation bodies. This document is also applicable to point-of-care testing (POCT). NOTE International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document. |
| 국제분류(ICS)코드 |
11.100.01 : 약실험 일반
03.120.10 : 품질관리 및 품질보증 |
| 페이지수 | 62 |
| Edition | 4 |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 15189:2022 | Medical laboratories — Requirements for quality and competence | 2022-12-06 | 표준 |
| 2 | ISO 15189:2012 | Medical laboratories — Requirements for quality and competence | 2012-11-05 | 구판 |
| 3 | ISO 15189:2012(REDLINE) | Medical laboratories -- Requirements for quality and competence | 2012-11-05 | 구판 |
| 4 | ISO 15189:2007 | Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence | 2007-04-19 | 구판 |
| 5 | ISO 15189:2003 | Medical laboratories — Particular requirements for quality and competence | 2003-02-10 | 구판 |
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