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분야 | ISO/TC 150/SC 6 : Active implants |
---|---|
적용범위 | ISO/TS 10974:2012 is applicable to implantable parts of active implantable medical devices (AIMDs) intended to be used in patients who might undergo a magnetic resonance scan in 1,5T, cylindrical bore, whole body MR scanners for imaging the hydrogen nucleus. The tests that are specified in ISO/TS 10974:2012 are type tests intended to be carried out on samples of a device to characterize interactions with the magnetic and electromagnetic fields associated with an MR scanner. ISO/TS 10974:2012 contains test methods that are applicable to a broad class of AIMDs for the purpose of evaluating device operation against several hazards. |
국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
페이지수 | 200 |
Edition | 1 |
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
---|---|---|---|---|
1 | ISO/TS 10974:2018 | Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device | 2018-04-19 | 표준 |
2 | ISO/TS 10974:2012 | Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device | 2012-04-23 | 구판 |
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