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Biological evaluation of medical devices — Part 1: Guidance on selection of tests
| 분야 | ISO/TC 194 : Biological and clinical evaluation of medical devices |
|---|---|
| 적용범위 | |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.100 : 약실험 |
| 페이지수 | 11 |
| Edition | 1 |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 10993-1:2018 | Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | 2018-08-17 | 표준 |
| 2 | ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010 | 2010-06-04 | 구판 | |
| 3 | ISO 10993-1:2009 | Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | 2009-10-13 | 구판 |
| 4 | ISO 10993-1:2003 | Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing | 2003-07-28 | 구판 |
| 5 | ISO 10993-1:1997 | Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing | 1997-12-11 | 구판 |
| 6 | ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 | 1992-09-09 | 구판 | |
| 7 | ISO 10993-1:1992 | Biological evaluation of medical devices — Part 1: Guidance on selection of tests | 1992-04-23 | 구판 |
| 8 | ISO/DIS 10993-1 | Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process | 초안 |
ISO/DIS 10993-6 - Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation 상세보기
ISO/DIS 10993-1 - Biological evaluation of medical devices — Part 1: Requirements and general principles for the evaluation of biological safety within a risk management process 상세보기
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