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생명공학기술 — 생물자원은행 운영 — 포유류 세포주의 확립, 유지 및 특성 분석의 과정 및 품질에 관한 요구사항
| 분야 | 생물(J) > 생물일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준에서는 (인간 포함) 포유류 세포주(cell lines) 생물자원은행 과정과 품질에 관한 요구사항을 명시하고, 세포주(cell lines)의 확립, 수령, 동정, 증식, 보존, 보관, 품질관리 및 분양과 같이 세포주(cell lines)를 취급하는 생물자원은행의 기본적인 절차에 대한 요구사항을 설명한다. 연구개발에 포유류 세포주(cell lines)를 사용하여 생물자원은행 활동을 수행하는 연구개발기관, 생물자원은행 사용자, 동료평가 및 등록기관을 이용하는 조직 및 프로그램에서 이 표준을 사용할 수 있다. 치료용 생물자원에는 이 문서가 적용되지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Biotechnology — Biobanking — Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
07.080 : 생물학. 식물학. 동물학 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 21709:2020(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2023-0264호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 23 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS J ISO 21709  |
생명공학기술 — 생물자원은행 운영 — 포유류 세포주의 확립, 유지 및 특성 분석의 과정 및 품질에 관한 요구사항 | 2023-08-24 | 제정(표준) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS J ISO 20387 | 생명공학 — 생물자원은행 운영— 생물자원은행 운영의 일반 요구사항 | 2019-12-12(제정) | 한글 | 26,400원 | ||
| 2 | KS J ISO 20391-1 | 생명공학기술 — 세포 수 측정— 제1부: 세포 수 측정법에 대한 일반 지침 | 2019-12-31(제정) | 한글 | 25,000원 | ||
| 3 | KS J ISO 20391-2 | 생명공학기술 — 세포 수 측정 —제2부: 세포 수 측정법 성능 정량화를 위한 실험설계와 통계분석 | 2021-12-31(제정) | 한글 | 48,700원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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