관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
표준
판매
의료용 전기기기 제제2-12부부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | KS C IEC 60601-1:2005, 1.1은 다음의 내용으로 대체된다. 이 표준은 다음과 같은 부속품과 결합된 인공호흡기(이하 “ME 기기”라 함)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.10 : 마취제. 호흡 및 소생장비 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 80601-2-12:2020(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-89호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 127 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C ISO 80601-2-12  |
의료용 전기기기 제제2-12부부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C ISO 80601-2-12 |
의료용 전기기기 ─ 제2-12부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C ISO 80601-2-12 |
의료용 전기기기－제2-12부：인공호흡기의 안전에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C ISO 80601-2-12(2010 확인) |
의료용 전기 기기－제2－12부：인공 호흡기의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
| KS C ISO 80601-2-12 |
의료용 전기 기기－제2－12부：인공 호흡기의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-06-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
|||||
| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60068-2-27 | 환경 시험－제2-27부：시험－시험 Ea와 지침：충격 시험 | 2022-07-29(확인) | 한글 | 34,700원 | ||
| 2 | KS C IEC 60068-2-31 | 환경 시험 — 제2-31부: 시험 — 시험 Ec: 주로 장비형 시편에 사용하는 거친 취급시 충격 | 2024-06-10(확인) | 한글 | 18,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60068-2-64 | 환경 시험 — 제2-64부: 시험 — 시험 Fh: 광대역 랜덤 진동 시험 및 지침 | 2023-11-17(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 4 | KS C IEC 60529 | 외함의 밀폐 보호등급 구분(IP코드) | 2022-12-27(개정) | 한글 | 42,600원 | ||
| 5 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 6 | KS C IEC 60601-1-10 | 의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 7 | KS C IEC 60601-1-11 | 의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
| 8 | KS C IEC 60601-1-12 | 의료용 전기기기 — 제1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 — 보조 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용되는 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 | 2020-12-30(제정) | 한글 | 42,600원 | ||
| 9 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 10 | KS C IEC 60601-1-6 | 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
| 11 | KS C IEC 60601-1-8 | 의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 103,900원 | ||
| 12 | KS C IEC 60601-2-2 | 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,400원 | ||
| 13 | KS C IEC 61672-1 | 전기음향－사운드레벨미터(소음계)－제1부：규격 | 2022-09-06(확인) | 한글 | 28,400원 | ||
| 14 | KS I ISO 3744 | 음향 — 음압을 사용한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 결정 —반사면 위 준자유음장에서 공학적 방법 | 2021-12-03(개정) | 한글 | 66,300원 | ||
| 15 | KS I ISO 4871 | 음향 — 기계와 장비의 방사소음값 표시와 검증 | 2023-09-08(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
| 16 | KS P IEC 62304 | 의료기기 소프트웨어 — 소프트웨어 수명주기 프로세스 | 2020-12-30(제정) | 한글 | 66,300원 | ||
| 17 | KS P IEC 62366-1 | 의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 48,700원 | ||
| 18 | KS P ISO 14937 | 의료제품의 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 분석과 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 일상관리에 대한 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 42,600원 | ||
| 19 | KS P ISO 15223-1 | 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보에 사용하는 기호 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 20 | KS P ISO 16142-1 | 의료기기 — 의료기기의 안전 및 성능에 대한 승인된 필수원칙 — 제1부: 모든 비IVD 의료기기의 일반적인 필수원칙과 추가된 특정 필수원칙 및 표준 선택 지침 | 2019-11-25(제정) | 한글 | 45,600원 | ||
| 21 | KS P ISO 23328-2 | 마취기 및 호흡기용 호흡 시스템 필터－제2부：필터가 없는 시스템 | 2019-12-31(확인) | 한글 | 7,300원 | ||
| 22 | KS P ISO 5356-1 | 마취 및 호흡기기 — 원추형 커넥터 —제1부: 콘 및 소켓 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
| 23 | KS P ISO 5367 | 마취 및 호흡 장비 — 호흡 세트 및 커넥터 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 39,600원 | ||
| 24 | KS P ISO 7396-1 | 의료용 가스 배관 시스템 — 제1부: 의료용 압축가스 및 흡인 배관 시스템 | 2019-11-25(개정) | 한글 | 154,800원 | ||
| 25 | KS P ISO 80601-2-55 | 의료용 전기기기 —제2-55부: 호흡가스감시기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 51,600원 | ||
| 26 | KS P ISO 8836 | 호흡기관에 사용하는 흡인 카테터 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 34,600원 | ||
| 27 | KS P ISO 9360-1 | 마취 및 호흡 장비－호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs)－제1부：최소 1회 호흡량이 250 mL 이상인 경우에 사용하는 HMEs | 2019-12-31(확인) | 한글 | 14,100원 | ||
| 28 | KS P ISO 9360-2 | 마취 및 호흡 장비－호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs)－제2부：250 mL의 최소 1회 호흡량을 갖는 기관절개술 환자용 HMEs | 2019-12-31(확인) | 한글 | 8,500원 | ||
| 29 | KS Q ISO 9000 | 품질경영시스템 — 기본사항과 용어 | 2021-03-30(확인) | 한글 | 32,500원 | ||
| 30 | KS S ISO 7000 | 장비에 이용되는 그래픽 심볼 — 등록된 심볼 | 2023-12-29(개정) | 한글 | 212,100원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
|||||
함께 구입한 상품이 존재하지 않습니다.
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?
KS표준
핸드북
