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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 체외진단 검사의학 분야에서 감염질환 분자진단 검사법의 분석적 성능평가 방법론을 제안한다. | ||||||||
표준명(영어) | Protocol for analytical performance evaluation of infectious disease molecular diagnosis in in-vitro diagnostic medical laboratory | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.100.10 : 체외진단용 시험 시스템 |
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국제표준 부합화 | |||||||||
고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-88호) | ||||||||
고시사유 | 자체 검토에 의한 제정 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 19 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P 2170 | 체외진단 검사의학 분야에서 감염질환 분자진단 검사법의 분석적 성능 평가 | 2022-12-28 | 제정(표준) | 자체 검토에 의한 제정 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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