상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS C ISO 80601-2-61	의료용 전기기기 — 제2-61부: 펄스옥시미터의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항	2020-12-30	개정(표준)	- 이 표준은 201.3.224와 201.3.223에 정의된 고주파 수술기와 고주파 수술 부속품의 기본 안전과 필수 성능에 적용함 - 정격 출력 전력이 50 W를 초과하지 않는 고주파 수술기(예를 들면, 미세 응고용, 치과용, 안과용 등)는 이 개별 표준 요구사항의 일부 요구사항이 면제된다. 이러한 적용 면제는 해당 요구사항에 기재되어 있음
KS C ISO 80601-2-61	의료용 전기기기 — 제2-61부: 펄스옥시미터의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항	2014-09-25	제정(구판)
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS C IEC 60068-2-27	환경 시험－제2-27부：시험－시험 Ea와 지침：충격 시험	2022-07-29(확인)	한글	PDF	34,700원
2	KS C IEC 60068-2-31	환경 시험 — 제2-31부: 시험 — 시험 Ec: 주로 장비형 시편에 사용하는 거친 취급시 충격	2024-06-10(확인)	한글	PDF	18,000원
3	KS C IEC 60068-2-64	환경 시험 — 제2-64부: 시험 — 시험 Fh: 광대역 랜덤 진동 시험 및 지침	2023-11-17(개정)	한글	PDF	39,600원
4	KS C IEC 60529	외함의 밀폐 보호등급 구분(IP코드)	2022-12-27(개정)	한글	PDF	42,600원
5	KS C IEC 60601-1-11	의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항	2021-12-28(개정)	한글	PDF	55,000원
6	KS C IEC 60601-1-6	의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성	2021-12-28(개정)	한글	PDF	18,000원
7	KS C IEC 60601-1-8	의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침	2021-12-28(개정)	한글	PDF	103,900원
8	KS C IEC 60825-1	레이저 제품의 안전성 —제1부: 기기 등급 분류 및 요구사항	2022-08-31(확인)	한글	PDF	90,000원
9	KS C IEC 60825-2	레이저 제품의 안전성－제2부：광섬유 통신 시스템의 안전성	2020-11-20(확인)	한글	PDF	45,500원
10	KS I ISO 3744	음향 — 음압을 사용한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 결정 —반사면 위 준자유음장에서 공학적 방법	2021-12-03(개정)	한글	PDF	66,300원
11	KS P ISO 14155	사람을 대상으로 하는 의료기기 임상시험 임상시험 관리기준	2022-12-28(개정)	한글	PDF	79,000원
12	KS P ISO 14937	의료제품의 멸균 — 의료기기용 멸균제 특성 분석과 멸균 공정의 개발, 유효성 확인, 일상관리에 대한 일반 요구사항	2023-12-28(개정)	한글	PDF	42,600원
13	KS P ISO 4135	마취 및 호흡 장비 — 용어	2019-12-31(확인)	한글	PDF	30,400원
14	KS S ISO 7000	장비에 이용되는 그래픽 심볼 — 등록된 심볼	2023-12-29(개정)	한글	PDF	212,100원
15	KS S ISO 7010	그래픽 심볼 — 안전 색과 안전표지 — 등록된 안전표지	2023-12-29(개정)	한글	PDF	250,800원
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