상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 15195(2019 확인)	메디컬 시험기관 — 기준측정기관에 대한 요구사항	2019-12-23	확인(표준)	5년도래 확인표준
KS P ISO 15195	메디컬 시험기관 — 기준측정기관에 대한 요구사항	2014-12-12	개정(구판)
KS P ISO 15195(2012 확인)	실험실용 의약품－기준 측정 실험실에 대한 요구사항	2012-12-06	확인(구판)
KS P ISO 15195	실험실용 의약품－기준 측정 실험실에 대한 요구사항	2007-12-18	제정(구판)
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS P ISO 15193	체외진단용 의료기기 — 생물 유래 시료의 정량 측정 — 기준측정 절차의 내용 및 표시 요구사항	2019-12-31(확인)	한글	PDF	13,900원
2	KS P ISO 15194	체외진단용 의료기기 — 생물 유래 시료의 정량 측정 — 인증표준물질 및 증빙문서 내용에 관한 요구사항	2019-12-31(확인)	한글	PDF	13,900원
3	KS P ISO 17511	체외 진단 의료기기 — 교정 물질, 진도 관리 물질 및 인체 시료에 부여된 값의 측정학적 소급성 수립에 관한 요구사항	2021-12-28(개정)	한글	PDF	55,000원
4	KS P ISO 18153	체외진단 의료기기－생물 유래 시료의 정량 측정－보정 및 대조물질에 부여된 효소 촉매 농도 값의 측정학적 소급성	2021-12-08(확인)	한글	PDF	18,000원
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인				총 0종 선택		0원 0원	장바구니 담기 상품이 장바구니에 담겼습니다. 장바구니로 이동

• 관련상품

  관련상품이 존재하지 않습니다.

• 다른 사람이 함께 구입한 상품

  KS P ISO 15189(2019 확인) - 메디컬 시험기관 ─ 품질 및 적격성에 대한 요구사항 상세보기

  KS P ISO 10993-1 - 의료기기의 생물학적 평가 — 제1부: 위험관리 과정에서의 평가와 시험 상세보기

  KS P ISO 18113-1 - 체외진단 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보(라벨링) — 제1부: 어휘 및 일반 요구사항 상세보기

  KS P ISO 13485 - 의료기기 — 품질경영시스템 — 규제 목적을 위한 요구사항 상세보기

  KS P ISO 15193(2019 확인) - 체외진단용 의료기기 — 생물 유래 시료의 정량 측정 — 기준측정 절차의 내용 및 표시 요구사항 상세보기

• 추천 상품

  IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기

  IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기

  KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기

  KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기

  KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기