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분야 | 생물(J) > 기타 | ||||||||
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적용 범위 | 이 문서는 생물자원은행의 적격성, 공평성 및 일관된 운영에 관련된 일반 요구사항에 대하여 규정하며 적절한 품질의 생물학적 물질과 데이터 수집을 보장하기 위한 품질 관리 요구사항을 포함한다. 이 문서는 연구와 개발을 위한 다세포 생물(예: 사람, 동물, 곰팡이 및 식물)과 미생물에서 유래하는 생물학적 물질의 생물자원은행 운영을 비롯하여 생물자원은행 운영을 수행하는 모든 조직에 적용할 수 있다. 생물자원은행 사용자, 규제 기관, 동료 평가를 이용하는 조직과 구조, 인정 기관 및 기타 당사자도 생물자원은행의 적격성을 확인하거나 인정하는 데 이 문서를 사용할 수 있다. 이 문서는 식품/사료 생산, 식품/사료 생산을 위한 분석을 수행하는 연구소, 및/또는 치료 용도의 생물학적 물질에 적용할 수 없다. 비고 1 국제, 국가 또는 지역의 규정이나 요구사항은 이 문서에 포함된 특정 주제에 적용할 수 있다. 비고 2 진단 및 치료 목적으로 조달하고 사용하는 인체유래물을 취급하는 주체의 경우, ISO 15189 및 다른 임상 표준을 최우선으로 적용한다. | ||||||||
표준명(영어) | Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
07.080 : 생물학. 식물학. 동물학 |
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국제표준 부합화 |
ISO 20387:2018(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2019-0456호) | ||||||||
고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 44 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS J ISO 20387 | 생명공학 — 생물자원은행 운영— 생물자원은행 운영의 일반 요구사항 | 2019-12-12 | 제정(표준) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS X ISO 8601 | 데이터 요소 및 교환 포맷-정보교환-날짜 및 시각의 표기 | 2020-12-29(확인) | 한글 | 23,100원 | ||
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