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세척소독기 — 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구, 유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 단일 작동 주기에서 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구, 유리제품 등의 재사 용 가능한 의료기기의 세척과 열소독에 이용하는 세척소독기(WD)의 특정 요건을 규정한다. 비고 1 열소독은 적재물을 뜨거운 물이나 증기, 또는 이 두 가지 모두에 노출시켜 헹굼으로써 이루 어질 수 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Washer-disinfectors — Part 2: Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.10 : 소독 환경 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 15883-2:2006(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2019-107호) | ||||||||
| 고시사유 | 수요조사 반영에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 15 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 15883-2  |
세척소독기 — 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구, 유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 | 2019-11-25 | 개정(표준) | 수요조사 반영에 의한 개정 | |
| KS P ISO 15883-2(2017 확인) |
세척소독기－제2부：외과용 기구,마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구,유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 | 2017-12-29 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 15883-2 |
세척소독기－제2부：외과용 기구,마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구,유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS B ISO 4017 | 6각 머리 스크루－부품 등급 A와 B | 2020-11-24(확인) | 한글 | 14,900원 | ||
| 2 | KS P ISO 15883-1 | 세척소독기 — 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험 | 2019-11-25(개정) | 한글 | 60,600원 | ||
| 3 | KS P ISO 5356-2 | 마취 및 호흡기기 — 원추형 커넥터 —제2부: 나사선 하중 베어링 커넥터 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 4 | KS P ISO 5361 | 마취 및 호흡기기 ─ 기관 튜브 및 커넥터 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 42,600원 | ||
| 5 | KS P ISO 5362 | 마취용 저장낭 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 | ||
| 6 | KS P ISO 5367 | 마취 및 호흡 장비 — 호흡 세트 및 커넥터 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 39,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
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