관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
표준
판매
세척소독기 — 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 요구사항 및 시험
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 불내열성 현미경의 세척과 화학 소독에 사용하는 세척소독기(WD)의 성능을 포함한 특정 요건을 규정한다. 이 표준은 필수 성능을 달성하는 데 필요한 세척소독기와 구성품, 액세서리 장치의 세척, 소독 성능 요건도 규정한다. 형식 시험, 작동 시험, 밸리데이션(첫 설치 시 설치, 운전, 성능 적격성 평가), 정기 관리 및 모니터링, 주기적으로나 필수 보수를 마친 후 시행하는 재밸리데이션에 대한 방법과 측정 장치, 지침도 규정된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Washer-disinfectors — Part 4: Requirements and tests for Washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.10 : 소독 환경 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 15883-4:2008(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2019-107호) | ||||||||
| 고시사유 | 수요조사 반영에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 55 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 15883-4  |
세척소독기 — 제4부: 비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 | 2019-11-25 | 개정(표준) | 수요조사 반영에 의한 개정 | |
| KS P ISO 15883-4(2017 확인) |
세척소독기－제4부：비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 | 2017-12-29 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 15883-4 |
세척소독기－제4부：비내열성 내시경용 화학 소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
|||||
| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 61010-2-040 | 측정, 제어 및 실험용 전기 장비의 안전 요구사항 — 제2-040부: 의료용 재료 처리용 멸균기 및세정 소독기의 개별 요구사항 | 2023-07-28(확인) | 한글 | 37,600원 | ||
| 2 | KS I ISO 11731-2 | 수질－레지오넬라의 검출 및 계수방법－제2부：적은 박테리아수를 가진 물의 직접 멤브레인 필터법 | 2014-12-26(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 3 | KS P ISO 15883-1 | 세척소독기 — 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험 | 2019-11-25(개정) | 한글 | 60,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
|||||
KS P ISO 15883-3 - 세척소독기 — 제3부: 인체 유래 배출물 용기의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 상세보기
KS P ISO 15883-2 - 세척소독기 — 제2부: 외과용 기구, 마취 장비, 볼, 디시, 리시버, 도구, 유리제품 및 기타 제품의 열소독 세척소독기의 요구사항 및 시험 상세보기
KS P ISO 15883-1 - 세척소독기 — 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의, 시험 상세보기
KS P ISO 15883-5 - 세척소독기 — 제5부: 세정 효능을 입증하기 위한 성능 요구사항 및 시험방법 기준 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?
KS표준
핸드북
