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분야 | 정보(X) > 기타 | ||||||||
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적용 범위 | ISO/IEEE 11073 표준 계열의 기기 간의 통신에 관해 서술된 이 표준은 개인용 기본 심전도계와 플러그앤플레이 방식으로 상호운용 가능한 매니저들(예를 들어 휴대전화, 개인용 컴퓨터, 개인용 의료 용품, 및 셋톱박스) 간의 규범적 규칙을 정의한다. 이 표준은 ISO/IEEE 11073의 표준용어와 IEEE Std 11073-20601의 정보 모델(information models)을 포함해 이미 존재하는 표준들 중 적합한 부분을 활용한다. 이 표준은 원격의료 환경에서 상호운용성을 위해 기본 프레임워크의 선택사항을 한정하는 용어 명세 코드(specific term codes), 서식(formats), 행동(behaviors)들의 사용법을 명시한다. 이 표준은 개인용 기본 심전도계(1-3리드 ECG)를 위한 핵심 통신 기능을 정의한다. 모니터링용 심전도계와 진단용 심전도계는 다음과 같은 차이점으로 구별된다. 모니터링용 심전도계는 착용형 심전도계를 포함하고, 기기에 연결되는 리드의 수를 3개로 제한하는데, 알려진 심장병 증세 판단을 위해 감지된 전기신호 작동을 분석하거나 주석을 달아 해석하는 성능은 요구되지 않는다. 이 표준안은 일반 표준안의 기본 골격과 부합하며, 다수의 기기 특성화(예: 심전도, 1분간 호흡수)에 따른 다기능의 구현이 가능하다. | ||||||||
표준명(영어) | Health informatics — Personal health device communication — Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph(ECG)(1- to 3-lead ECG) | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용 |
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국제표준 부합화 |
ISO IEEE 11073-10406:2012(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2015-0346 호) | ||||||||
고시사유 | 산업계(식약처) 활용도가 높은 국제표준 부합화 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 68 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS X ISO/IEEE 11073-10406(2020 확인) | 보건의료정보 — 개인용 건강기기 통신 — 제10406부: 기기 특성화 — 기본 심전도계(1∼3리드 ECG) | 2020-10-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
KS X ISO/IEEE 11073-10406 | 보건의료정보 — 개인용 건강기기 통신 — 제10406부: 기기 특성화 — 기본 심전도계(1∼3리드 ECG) | 2015-08-05 | 제정(구판) | 산업계(식약처) 활용도가 높은 국제표준 부합화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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