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측정, 제어 및 실험실용 전기 기기의 안전 요구사항 — 제2-040부: 의료용 재료 처리용 멸균기 및 세정 소독기의 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기기계기구 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 다음 사항을 제외하고 제1부의 이 조항을 적용한다.1.1.1 적용범위에 해당되는 기기대체:이 표준은 1.4의 환경 조건에서 사용 시, 의료, 수의학, 제약 및 실험실 분야 의료용 재료의 멸균, 세정 및 소독용 전기기기의 안전 요구사항을 명시하고 있다.해당 기기의 예시는 다음과 같다.a) 증기를 사용하는 멸균기 및 소독기b) 유독 가스, 유독 에어로졸 또는 유독 증기를 사용하는 멸균기 및 소독기c) 고온의 공기 또는 고온의 불활성 가스를 사용하는 멸균기 및 소독기d) 세정 소독기1.1.2 적용범위에서 제외되는 기기g)에 다음 비고를 추가한다.비고 IEC 60601－1:1988(정의 2.2.15 수정)은 의료용 전기기기를 다음과 같이 정의한다.특정 공급 메인 장치에 연결되는 장치가 한 개 이하이고 제조업체가 환자의 진단, 치료 또는 모니터링 용도로 제작하였으며, 환자와 신체적 전기적으로 접촉하거나 환자 간 에너지를 전달하거나 환자간에 이러한 에너지 전달을 탐지하는 전기기기 다음과 같이 두 번째 단락을 새로 추가한다.이 표준은 또한 다음 유형의 기기에는 적용하지 않는다.aa) 가연성 살균제(13.0 참조)를 사용하여 기기 내부에 형성된 분위기를 제외하고 유해한 가스 분위기(IEC 60079 참조)에서 사용되는 기기bb) 환경 조건 캐비닛(KS C IEC 61010－1 참조)cc) 멸균 또는 소독 이외의 용도로 재료를 가열하기 위한 실험실용 기기(IEC 61010－2-010 참조)dd) 의료용 재료 소독 용도로 설계되지 않은 경우, 세탁 기기(KS C IEC 60335－2-4, KS C IEC 60335－2-7 및 ISO 10472 참조)ee) 식기 세척기(KS C IEC 60335－2-5 및 KS C IEC 60335－2-58 참조)? | ||||||||
| 표준명(영어) | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use — Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
19.080 : 전기 및 전자 시험 및 측정기구 71.040.10 : 화학 실험실. 실험실 장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 61010－2-040:2005(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2015-0116 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준 부합화를 위한 제정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 31 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 61010-2-040(2023 확인)  |
측정, 제어 및 실험용 전기 장비의 안전 요구사항 — 제2-040부: 의료용 재료 처리용 멸균기 및세정 소독기의 개별 요구사항 | 2023-07-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 61010-2-040 |
측정, 제어 및 실험용 전기 장비의 안전 요구사항 — 제2-040부: 의료용 재료 처리용 멸균기 및세정 소독기의 개별 요구사항 | 2018-03-14 | 개정(구판) | 국제표준(IEC) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 61010-2-040 |
측정, 제어 및 실험실용 전기 기기의 안전 요구사항 — 제2-040부: 의료용 재료 처리용 멸균기 및 세정 소독기의 개별 요구사항 | 2015-04-15 | 제정(구판) | 국제표준 부합화를 위한 제정 | |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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