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의료 용품의 멸균－미생물 방법－제1부：제품상의 미생물군의 평가
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의료 용구, 구성 성분, 원재료, 포장에 대한 미생물 오염 정도를 평가하는 데 적용될 일반 적인 기준들에 대해서 설명하고 있다. 이러한 평가는 미생물군의 계수와 특성 분석으로 나눈다. 이 표준은 바이러스나 protozoan의 감염에 대한 계수와 확인에 대해서는 적용할 수 없다. 이 표준의 내용은 의료 용구가 제조되는 환경에 대한 미생물학적 검사에는 적용할 수 없다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Sterilization of medical devices－Microbiological methods－Part 1：Determination of population of microorganisms on products | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
07.100.10 : 의료 미생물학 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 11737－1:2006(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2012-0767 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 38 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 11737-1  |
의료제품의 멸균 미생물학적 방법 제제1부부: 제품상의 미생물수의 결정 | 2022-12-28 | 개정(표준) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS P ISO 11737-1 |
의료제품의 멸균 — 미생물학적 방법 —제1부: 제품상의 미생물군의 평가 | 2021-06-28 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 11737-1 |
의료기기의 멸균 — 미생물학적 방법 — 제1부: 제품상의 미생물군의 평가 | 2018-11-05 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 11737-1 |
의료 용품의 멸균－미생물 방법－제1부：제품상의 미생물군의 평가 | 2012-12-27 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 11737-1 |
의료 용품의 멸균－미생물 방법－제1부：제품상의 미생물군의 평가 | 2007-12-06 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 11737-1 |
의료 용품의 멸균－미생물 방법제1부：제품상의 미생물군의 평가 | 2002-06-11 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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