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의료용 전기기기－제2-56부：체온 측정용 임상 체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 임상 체온계 및 그 부속품의 기본안전 및 필수성능(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 의료용 전기기기(ME 기기)(ME EQUIPMENT) 라고 표기한다. 이 표준은 전기 임상 체온계의 일반적 요구사항 및 기술적 요구사항을 규정한다. 이 표준은 환자의 체온을 측정하는 모든 전기 임상 체온계에 적용한다. 임상 체온계는 기기 제공 인터페이스로 2차 표시기(secondary indicators), 인쇄기기, 기타 보조기기 (auxiliary equipment)를 연결하여 ME 시스템(ME Systems)을 형성할 수도 있다. 그러나 이 표준은 보 조기기에는 적용하지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-56：Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.55 : 진단장비 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 80601-2-56:2009(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2012-0002 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 49 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C ISO 80601-2-56  |
의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS C ISO 80601-2-56 |
의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-12-28 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C ISO 80601-2-56 |
의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 ISO 80601-2-56의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | |
| KS C ISO 80601-2-56 |
의료용 전기기기－제2-56부：체온 측정용 임상 체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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