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의료용 전기기기－제1-10부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：생리학적 폐회로 제어기 개발에 대한 요구사항
| 분야 | (C) > | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 이후로는 ME 기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT)와 ME 시스템(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM)으로 표기되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 기본안전과 필수성 능에 적용된다. 이 부가표준에서는 생리학적 변수를 제어하기 위한 의료용 전기기기(ME 기기)와 ME 시스템에서 생 리학적 폐회로 제어 시스템(PCLCS：PHYSIOLOGIC CLOSED-LOOP CONTROL SYSTEM)의 일부로 서 사용되는 생리학적 폐회로 제어기(PCLC：PHYSIOLOGIC CLOSED-LOOP CONTROLLER)의 개발 (분석, 설계, 검증 및 타당성 확인)에 대한 요구사항을 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 1-10：General requirements for basic safety and essential performance－Collateral Standard：Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040 : 의료기구 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-10:2007(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2012-0002 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 34 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-1-10  |
의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 | 2022-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-10 |
의료용 전기기기－제1-10부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：생리학적 폐회로 제어기 개발에 대한 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 의료용 전기기기의 안전성 강화에 대한 수요 대응과 최신 국제표준 제정에 따른 국내표준 부합화 | |
| KS C IEC 60601-1-10 |
의료용 전기기기－제1-10부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：생리학적 폐회로 제어기 개발에 대한 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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