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의료용 전기기기－제2-43부：중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 의료(P) > 전자의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 개별 표준은 제조자가 방사선 투시 유도 중재술에 적합한 것으로 선언한 X선 장치(이하 “의료용 전기기기”라 함.)의 기본 안전과 필수 성능에 적용한다. 이 개별 표준은 특히 다음에는 적용하지 않는 다. ― 방사선 치료 기기 ― 컴퓨터 단층 촬영 기기 ― 환자에게 삽입하도록 만들어진 부속품 ― 유방촬영 X선 장치 ― 치과용 X선 장치 | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-43：particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 37.040.25 : 방사선 필름 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-43:2010(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2011-0551 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 46 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-43  |
의료용 전기기기 — 제2-43부:중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30 | 개정(표준) | IEC 60601-2-43이 2017년에 2.1로 개정되어, 국가표준을 이 개정안으로 반영함 | |
| KS C IEC 60601-2-43(2016 확인) |
의료용 전기기기－제2-43부：중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2016-12-12 | 확인(구판) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-43 |
의료용 전기기기－제2-43부：중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-43(2010 확인) |
의료용 전기 기기－제2-43부：방사선 중재술 X선 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-43 |
의료용 전기 기기－제2-43부：방사선 중재술 X선 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-06-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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| 검색된 결과가 없습니다. | |||||||
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