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의료용 전기기기－제2-27부：심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 의료(P) > 전자의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 개별표준은 201.3.63에 정의한 심전도 감시기기[ECG(ELECTROCARDIOGRAPHIC) MONITORING EQUIPMENT]의 기본 안전 및 필수 성능에 적용하며, 이는 이후에 ME 기기(ME EQUIPMENT)라고 호칭한다. 이 개별표준은 병원 환경에서 사용하는 ME 기기에 적용할 뿐만 아니라 구급차 및 항공기 와 같은 병원 환경 이외에서 사용하는 것에도 적용한다 | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-27：Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-27:2011(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2011-0551 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 71 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-27(2022 확인)  |
의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-27 |
의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-27 |
의료용 전기기기－제2-27부：심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-27(2010 확인) |
의료용 전기 기기－제2－27부：심전도 감시 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-27 |
의료용 전기 기기－제2－27부：심전도 감시 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-06-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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