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분야 | 의료(P) > 전자의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 201.3.222에 정의된 고주파 수술기의 기본 안전과 필수성능에 적용한다. 정격출력 전력이 50 W를 초과하지 않는 고주파 수술기(미세 응고용, 치과용, 안과용 등)는 이 개별표 준 요구사항의 일부 요구사항이 면제된다. 이러한 적용 면제는 해당 요구사항에 기재되어 있다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment-Part 2-2:Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-2:2009(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2011-0551 호) | ||||||||
고시사유 | |||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 74 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60601-2-2 | 의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
KS C IEC 60601-2-2 | 의료용 전기기기-제2-2부:고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
KS C IEC 60601-2-2 | 의료용 전기기기-제2-2부:고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-2 | 전기 수술기 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-2(2007 확인) | 전기 수술기 | 2007-11-29 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-2 | 전기 수술기(전기 메스) | 2002-06-20 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-2 | 전기 수술기 (전기메스) | 1999-11-02 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-2(1994 확인) | 전기 수술기 (전기메스) | 1994-12-29 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-2 | 전기 수술기 (전기메스) | 1989-12-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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