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생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책
| 분야 | 생물(J) > 생물일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 품질보증시스템에서 조직의 품질 비전을 달성하기 위한 과정과 품질프로그램에 대한 정책 을 제공한다. 이 시스템의 구성요소는 다음과 같이 포함해야 한다. ― 품질경영 ― 문서 및 기록관리 ― 변경관리 ― 일탈관리 ― 불만관리 ― 출하관리 ― 감사관리 ― 작업원관리 ― 허가업무관리 ― 연간품질평가관리 ― 밸리데이션 | ||||||||
| 표준명(영어) | Quality system policy in biopharmaceutical production based on Good Manufacturing Practice | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
03.120.10 : 품질관리 및 품질보증 |
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| 국제표준 부합화 | |||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2010-0689 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 52 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS J 0017(2021 확인)  |
생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책 | 2021-03-31 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS J 0017(2015 확인) |
생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책 | 2015-12-31 | 확인(구판) | ||
| KS J 0017 |
생물의약의 생산시설 GMP를 위한 품질보증시스템 정책 | 2010-12-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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