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분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 전기 화학적 부식 특성을 조사하기 위한 표준 부식 시험 세포 내의 체액과 관련된 시험환경 내에 담긴 이식재 및 외과용 이식 기기의 개방 회로 전위의 장기간 측정을 위한 시험방법을 명시한다. 이 개방 회로 전위의 모니터링 방법은 역학적 정적 또는 동적 하중 시험과 복합하기에도 적당하다. 이 시험방법은 특히 외과용 이식재에 대하여 전형적인 부식에 대한 방어 특성을 지닌 부동층을 형성 하는 금속재와 연관된다. 이 시험방법은 단일 금속재 또는 합금에 대하여 조사한다. 비슷하지 않은 재료 복합은 결과의 해석 과 측정의 특정 고려가 요구된다. | ||||||||
표준명(영어) | Implants for surgery-Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of etallic implantable materials and medical devices over extended time periods | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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국제표준 부합화 |
ISO 16429:2004(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2010-0626 호) | ||||||||
고시사유 | |||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 13 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 16429 | 외과용 이식재 — 금속성 이식재와 의료기 기의 연장된 시간동안 부식 거동 평가를 위한 개방 회로 전위 측정 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
KS P ISO 16429(2016 확인) | 외과용 이식재-금속성 이식재와 의료용 기기의 부식 거동 평가를 위한 개방 회로 전위의 장기간 측정 | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
KS P ISO 16429 | 외과용 이식재-금속성 이식재와 의료용 기기의 부식 거동 평가를 위한 개방 회로 전위의 장기간 측정 | 2010-12-24 | 개정(구판) | ||
KS P ISO 16429 | 외과용 이식재-금속성 이식재와 의료용 기기의 부식 거동 평가를 위한 개방 회로 전위의 장기간 측정 | 2005-12-28 | 제정(구판) | ||
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No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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