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의약품 주입기
| 분야 | (P) > | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 2.101∼2.110에 기재된 관류 펌프, 관류 제어 장치, 주사기 펌프, 그리고 보행용 펌프에대한 것을 규정한 것이다. 이런 장치는 의료인이나 재가 환자에게서 처방에 따라 사용하게 된다. 이런 특별 한 요구사항은 다음 장비 사용에는 해당되지 않는다. 1) 진단용으로 사용할 때(예：동맥조영 등) 2) 외부 관류 3) 체외 순환 4) 이식형 또는 일회용 장치 5) 요로 역학 진단에 사용되는 장치 6) 남성 발기부전 진단에 사용되는 장치 | ||||||||
| 표준명(영어) | Infusion pumps and controllers | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-24:1998(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2008-0810 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 51 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-24  |
의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 단위 번역 오류 수정 | |
| KS C IEC 60601-2-24 |
의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2019-11-25 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 이 개별표준은 IEC 60601-2-24에서 규정한 주입 펌프와 용적 측정형 주입 조절장치의 기본 안전과 필수 성능에 대하여 적용한다. 이 표준은 개별표준으로서 형식시험과 현장시험을 포함하고 있으며 주입 펌프와 용적 측정형 주입 조절장치의 제조와 설치에 적용된다. 이 표준은 다음과 같은 내용으로 구성된다. 201.1 적용범위 201.2 인용표준 201.3 용어와 정의 201.4 일반 요구사항 201.5 ME 기기의 시험을 위한 일반 요구사항 201.6 ME 기기 및 ME 시스템의 분류 201.7 ME 기기의 표식, 표시 및 문서 201.8 ME 기기에서의 전기적 위해성에 대한 보호 201.9 ME 기기 및 ME 시스템의 기계적 위해성에 대한 보호 201.10 원치않는 과도한 방사선 위해성에 대한 보호 201.11 과온 및 기타 위해성에 대한 보호 201.12 제어기와 계측기의 정확도 및 위해한 출력에 대한 보호1 201.13 위해상황 | |
| KS C IEC 60601-2-24(2013 확인) |
의약품 주입기 | 2013-12-19 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-24 |
의약품 주입기 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-24(2006 확인) |
의약품 주입기 | 2006-10-30 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-24 |
의약품 주입기 | 2001-12-28 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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| 검색된 결과가 없습니다. | |||||||
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