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의료용 전기기기－제2－17부：자동 제어 후장진 근접 방사선 치료기기의 안전에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 1.1.101 이 규격은 후장진법을 사용한 사람을 대상으로 한 근접 방사선 치료를 위한 자동 제어기기의 안 전에 관한 요구사항에 대하여 규정한다. 1.1.102 이 표준은 다음의 후장진 기기에 대한 요구사항을 기술한다. － 베타선, 감마선, 중성선 밀봉선원만을 포함하고 사용한다. － 저장함으로부터 감마선 밀봉선원을 선원 애플리케이터(Applicators) 내의 치료 위치에 자동으로 운 반한다. － 환자에 접속하기 위해 설계된다. － 방사선원의 움직임은 프로그램 가능한 전기 보조 시스템(PESS) (컴퓨터 또는 마이크로프로세서) 또는 그렇지 않은(3.2의 비고 참조) 제어 타이머 및 시간제어 장치에 의해 제어되는 구동 메커니즘을 사 용하여 정해진 프로그램에 따라 자동으로 수행된다. 1.1.103 이 규격은 다음 목적의 기기에 대한 요구사항을 기술한다. － 자격자의 감독하에 사용되는 기기 － 미리 정해진 간격으로 유지 보수되는 기기 － 사용자에 의해 정기 점검되는 기기 － 강내 방사선 치료, 조직 내 방사선 치료, 표재 방사선 치료 등 특정 치료 목적으로 사용되는 기기 이 기준 규격은 기기와 함께 사용되는 밀봉선원에 대한 요구사항은 기술하지 않는다. 그에 대한 요구사 항은 다른 기준 규격을 참고한다(6.8.3 참조). 1.1.104 이 기준 규격의 요구사항은 다음의 가정에 근간을 두고 있다. － 적절한 치료 파라미터(Parameters)값을 규정하는 방사선 조사 치료 처방이 존재한다. － 기기에 사용되는 방사선원의 방사능을 안다. 이 기준 규격은 기기에 의해 치료 파라미터 처방값이 달성될 수 있도록, 특히 다음의 요구사항을 포함한 다. 2 － 선택된 방사선원은 선원 애플리케이터에 비례하여 선택된 형상을 갖는 선원 애플리케이터 내에 위치 하고 움직인다. － 조사는 선택된 기간 동안 선택된 방사선원으로부터 전달된다. － 조사는 조작자나 주위에 있는 다른 사람에게 불필요한 위험을 야기시키지 않고 전달된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2－17：Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.60 : 치료장비 19.100 : 비파괴 시험 및 기구 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 60601-2-17:2005(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 21 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-17(2023 확인)  |
의료용 전기기기 — 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항 | 2023-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-17 |
의료용 전기기기 — 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-17(2012 확인) |
의료용 전기기기－제2－17부：자동 제어 후장진 근접 방사선 치료기기의 안전에 관한 개별 요구사항 | 2012-12-20 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-17 |
의료용 전기기기－제2－17부：자동 제어 후장진 근접 방사선 치료기기의 안전에 관한 개별 요구사항 | 2007-11-30 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-17 |
의료용 전기 기기－제2－17부：원격 제어 자동 감마선 후장진 기기의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2002-06-27 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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