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분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
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적용 범위 | 이 규격은 2.101에 정의된 관혈식 혈압 감시 기기의 안전에 관한 요구사항에 대하여 규정한다. 이하기기 로 약칭한다. 이 규격은 카테터 튜빙(catheter tubing), 카테터 니들(catheter needle), 루어 로크 (luer lock), 탭(tap), 탭테이블(taptable) 등에는 적용되지 않는다. 이 규격은 비관혈식 혈압 감시 기기 에는 적용되지 않는다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment-Part 2-34:Particular requirements for the safety, including essential performance, of invasive blood pressure monitoring equipment | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.55 : 진단장비 |
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국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-34:2005(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2007-1043 호) | ||||||||
고시사유 | |||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 48 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60601-2-34 | 의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
KS C IEC 60601-2-34 | 의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 안전에 관한 개별 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-2-34의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | |
KS C IEC 60601-2-34(2012 확인) | 의료용 전기 기기-제2-34부:관혈식 혈압 감시장치의 안전에 관한 개별 요구사항 | 2012-12-20 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-34 | 의료용 전기 기기-제2-34부:관혈식 혈압 감시장치의 안전에 관한 개별 요구사항 | 2007-11-29 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-34 | 의료용 전기 기기-제2-34부 : 관혈식 혈압 감시장치 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2002-11-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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