상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS A ISO/IEC GUIDE 63	의료기기 국제표준의 안전 측면 개발 및포함 지침	2019-11-25	개정(표준)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 - 적용범위 - 용어와 정의 - 의료기기 안전 표준 작성 원칙 - 의료기기 안전성 표준 개발을 위한 위험 기반 체계 - 제품 또는 프로세스 표준을 통한 원활한 ISO 14971 구현 - 부속서 제품 및 프로세스 안전성 표준와 위험정보
KS A ISO/IEC GUIDE 63(2013 확인)	의료기구 국제규격의 안전측면 개발 및 포함 지침	2013-12-31	확인(구판)
KS A ISO/IEC GUIDE 63(2008 확인)	의료기구 국제규격의 안전측면 개발 및 포함 지침	2008-12-29	확인(구판)
KS A ISO/IEC GUIDE 63	의료 기구 국제 규격의 안전 측면 개발 및 포함 지침	2003-11-29	제정(구판)
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

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No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
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