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분야 | ISO/TC 84 : Devices for administration of medicinal products and catheters |
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적용범위 | This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes made of plastic and rubber materials with or without needle, and intended for the aspiration of fluids or for the injection of fluids immediately after filling and of design such that the syringe can be rendered unusable after use. This document is not applicable to syringes made of glass [specified in ISO 595 (withdrawn)], auto-disable syringes for fixed dose immunization (ISO 7886‑3) and syringes designed to be pre-filled. It does not address compatibility with injection fluids. Other standards can be applicable when syringes are used for any other intended purpose than those specified in this document. NOTE Syringes designed to reduce the risk of needle-stick injuries can also comply with this document with regard to their re-use prevention properties, but it is stressed that anti-needle-stick properties of syringes are not in themselves addressed in this document. |
국제분류(ICS)코드 | 11.040.25 : 주사기, 바늘, 카테터 |
페이지수 | 10 |
Edition | 2 |
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
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1 | ISO 7886-4:2018 | Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2018-11-15 | 표준 |
2 | ISO 7886-4:2006 | Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature | 2006-09-22 | 구판 |
ISO 7886-1:2017 - Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use 상세보기
ISO 7886-2:2020 - Sterile hypodermic syringes for single use — Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps 상세보기
ISO 7886-3:2020 - Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization 상세보기
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