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Non-active surgical implants — General requirements
| 분야 | ISO/TC 150 : Implants for surgery |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 14630:2012 specifies general requirements for non-active surgical implants. ISO 14630:2012 is not applicable to dental implants, dental restorative materials, transendodontic and transradicular implants, intra-ocular lenses and implants utilizing viable animal tissue. With regard to safety, ISO 14630:2012 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer, and tests to demonstrate compliance with these requirements. |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
| 페이지수 | 13 |
| Edition | 4 |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 14630:2024 | Non-active surgical implants — General requirements | 2024-09-04 | 표준 |
| 2 | ISO 14630:2012 | Non-active surgical implants — General requirements | 2012-11-28 | 구판 |
| 3 | ISO 14630:2008 | Non-active surgical implants — General requirements | 2008-01-07 | 구판 |
| 4 | ISO 14630:2005 | Non-active surgical implants — General requirements | 2005-05-04 | 구판 |
| 5 | ISO 14630:1997 | Non-active surgical implants — General requirements | 1997-10-30 | 구판 |
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