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표준
판매대기
Medical device software — Software life cycle processes
| 분야 | ISO/TC 210 : Quality management and corresponding general aspects for medical devices |
|---|---|
| 적용범위 |
Defines the life cycle requirements for medical device software. The set of processes, activities, and tasks described in this standard establishes a common framework for medical device software life cycle processes. |
| 국제분류(ICS)코드 |
35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용
11.040.01 : 일반 의료장비 |
| 페이지수 | 151 |
| Edition | 1 |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | IEC 62304:2006/AMD1:2015 | Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes | 2015-06-26 | 표준 |
| 2 | IEC 62304:2006+AMD1:2015 CSV | Medical device software - Software life cycle processes | 2015-06-26 | 표준 |
| 3 | IEC 62304:2006 | Medical device software - Software life cycle processes | 2006-05-09 | 표준 |
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