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Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
| 분야 | |
|---|---|
| 적용범위 | Verification, Medical instruments, Quality control, Microbiological analysis, Performance, Sterile equipment, Instructions for use, Sterilizers, Personnel, Sterilization (hygiene), Acceptance (approval), Hygiene, Medical equipment, Maintenance, Performance testing, Management, Ethylene oxide |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
| 페이지수 | 102 |
| Edition |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | BS EN ISO 11135:2014+A1:2019 | Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. | 2020-01-15 | 표준 |
| 2 | BS EN ISO 11135:2014 | Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices. | 2015-01-31 | 폐지 |
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